O Instituto Butantan deu início, nesta terça-feira (13/01), a uma nova fase dos ensaios clínicos da vacina contra a dengue Butantan-DV, com foco na população idosa. A etapa prevê o recrutamento de 767 voluntários com idade entre 60 e 79 anos, que participarão dos testes ao longo do ano em centros de pesquisa localizados nos estados do Rio Grande do Sul e do Paraná.
Além desse grupo, o estudo inclui a participação de 230 adultos com idades entre 40 e 59 anos, que atuarão como grupo de comparação. Ao todo, 997 homens e mulheres poderão integrar a pesquisa, desde que apresentem bom estado geral de saúde ou comorbidades devidamente controladas. Entre os idosos, 690 participantes receberão a vacina e 77 receberão placebo, conforme definição por sorteio. Os voluntários de 40 a 59 anos receberão exclusivamente o imunizante.
De acordo com o Instituto Butantan, esta fase do estudo tem como finalidade principal avaliar a segurança da vacina na faixa etária acima dos 60 anos e comparar a resposta imunológica desse público com a observada em adultos acompanhados nas etapas anteriores do desenvolvimento do imunizante. A análise será realizada por meio de exames laboratoriais voltados à mensuração da produção de anticorpos.
O processo de recrutamento tem início no Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS), em Porto Alegre, onde os interessados devem preencher um questionário de triagem. Posteriormente, as inscrições serão estendidas ao Hospital Moinhos de Vento e ao Núcleo de Pesquisa Clínica da PUCRS, também na capital gaúcha; ao Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas (HEUFPEL/Ebserh), em Pelotas; e ao Serviço de Infectologia e Controle de Infecção Hospitalar de Curitiba.
Conforme afirmou a diretora médica do Instituto Butantan, Fernanda Boulos, a inclusão de pessoas dessa idade é considerada estratégica em razão do impacto da dengue nesse público. “A faixa etária de maiores de 60 anos está entre as mais impactadas pela morbidade da dengue, por isso consideramos de suma importância que tal faixa etária tenha a oportunidade de se proteger através da vacinação”, comentou.
O gestor médico de desenvolvimento clínico do Butantan, Érique Miranda, destacou que o protocolo foi estruturado para reduzir a necessidade de deslocamento dos voluntários. A maior parte dos participantes deverá realizar quatro visitas ao centro de pesquisa: no momento da vacinação, após 22 dias, 42 dias e um ano depois, ocasião em que será realizada a coleta de sangue. Um grupo inicial de 56 idosos realizará visitas adicionais para exames de viremia.
A definição do Paraná e do Rio Grande do Sul como locais do estudo levou em consideração a baixa circulação do vírus da dengue nessas regiões, com prevalência estimada entre 5% e 10% e soroprevalência de até 20%. Estados com maior exposição prévia da população ao vírus, como Pernambuco, Bahia, Rio de Janeiro e Rio Grande do Norte, chegaram a ser avaliados, mas foram descartados para evitar possíveis interferências nos resultados.
A vacina
A vacina Butantan-DV foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 26 de novembro de 2025 para uso na população de 12 a 59 anos. Administrado em dose única, o imunizante foi incorporado ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) e o Ministério da Saúde adquiriu as primeiras 1,3 milhão de doses produzidas pelo Instituto Butantan.
Os ensaios clínicos da Butantan-DV foram concluídos em junho de 2024, após cinco anos de acompanhamento do último participante. Os resultados demonstraram eficácia geral de 79,6% na prevenção de casos sintomáticos de dengue, além de proteção de 89% contra formas graves e casos com sinais de alarme. No público de 12 a 59 anos, a eficácia geral foi de 74,7%, com proteção de 91,6% contra quadros graves.
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