A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do medicamento Columvi (glofitamabe), desenvolvido pela farmacêutica Roche, para o tratamento de um tipo agressivo de câncer que afeta o sistema linfático. A aprovação foi publicada nesta segunda-feira (20/07) no Diário Oficial da União.
A terapia é indicada para pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B não especificado (LDGCB NOS) recidivante, que é quando a doença retorna após o tratamento. O uso também se aplica ao linfoma refratário, nos casos em que o câncer não responde às terapias iniciais. O medicamento deve ser administrado em combinação com gencitabina e oxaliplatina.
O registro também contempla pacientes que não apresentam condições clínicas para serem submetidos ao transplante autólogo de células-tronco (TACT). Esse procedimento utiliza células do próprio paciente no tratamento do linfoma.
Segundo a Anvisa, a aprovação representa um avanço nas alternativas terapêuticas para pacientes com câncer hematológico agressivo. Em nota, a agência destacou que o Columvi é um anticorpo biespecífico capaz de direcionar o sistema imunológico para combater as células tumorais, classificando a tecnologia como uma inovação relevante na área da oncologia hematológica.
Administrado por via intravenosa, o Columvi pode ser aplicado sem necessidade de internação hospitalar. O protocolo terapêutico prevê duração fixa de cerca de 8,3 meses, distribuída em 12 ciclos de tratamento.
De acordo com a fabricante, um estudo clínico global publicado em novembro de 2024 na revista científica The Lancet apontou redução de 41% no risco de morte em comparação ao tratamento convencional. Os resultados também indicaram remissão completa da doença em 50,3% dos pacientes tratados com o novo esquema, frente a 22% no grupo de comparação, além de redução de 63% no risco de progressão do câncer.
Acompanhe mais notícias da Rede ANC através do Instagram, Spotify ou da Rádio ANC.
