O Brasil terá uma nova opção de tratamento para a insônia com a chegada do Dayvigo (lemborexante), desenvolvido pela farmacêutica japonesa Eisai. O medicamento será comercializado, promovido e distribuído no país pela Eurofarma, com previsão de chegar às farmácias ainda neste semestre e preço médio estimado em R$ 200.
O lemborexante pertence à classe dos antagonistas duplos dos receptores de orexina (DORA) e, segundo a fabricante, é o primeiro medicamento desse tipo aprovado no Brasil. A substância bloqueia temporariamente a ação da orexina, neurotransmissor responsável por manter o cérebro em estado de vigília, facilitando o início e a manutenção do sono.
A aprovação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi baseada em um programa clínico com 20 estudos de fases 1, 2 e 3. Nos estudos de fase 3, o medicamento apresentou resultados superiores ao placebo e ao zolpidem de liberação prolongada, com redução do tempo para adormecer e melhora na manutenção do sono durante a noite.
Entre os efeitos adversos mais comuns estão sonolência durante o dia e fadiga. Também foram registrados casos menos frequentes de paralisia do sono e alucinações. O medicamento é contraindicado para pessoas com narcolepsia e não deve ser combinado com bebidas alcoólicas ou determinados medicamentos que interferem na enzima hepática CYP3A.
Devido ao efeito sedativo sobre o sistema nervoso central, a Anvisa determinou regras específicas para a venda do Dayvigo. O medicamento foi incluído na Lista B1 de substâncias psicotrópicas, o que exige apresentação e retenção da Notificação de Receita B, conhecida como receita azul. Pacientes que utilizarem a dose máxima de 10 mg também devem ter atenção ao risco de comprometimento da capacidade de dirigir na manhã seguinte.
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