Dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética receberam registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). As autorizações foram publicadas no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17/08) e contemplam um produto genérico e outro similar.
Conhecida por integrar a composição de medicamentos como Ozempic e Wegovy, a semaglutida é utilizada no tratamento do diabetes mellitus tipo 2. A substância também é prescrita por médicos para o controle da obesidade.
No caso do medicamento genérico, a autorização foi concedida à EMS, que já havia obtido, em maio, o primeiro registro de semaglutida sintética no Brasil, com o medicamento Ozivy. A nova versão poderá chegar às farmácias com preço mais baixo e, por se tratar de um genérico, o produto não poderá receber nome comercial.
Já o medicamento similar foi registrado pela Germed, laboratório ligado à EMS, e será comercializado como Semaclique. Essa categoria permite que o produto tenha marca própria, além de características, embalagem e rotulagem diferentes das apresentadas pelo medicamento de referência, mantendo o mesmo princípio ativo.
Para os dois medicamentos, a autorização da Anvisa prevê utilização associada à adoção de dieta e à prática de exercícios físicos. A administração ocorre uma vez por semana, enquanto as canetas devem permanecer armazenadas em temperaturas entre 2°C e 8°C, inclusive após o início do tratamento.
O uso dos produtos também deve ser acompanhado por profissional de saúde. Segundo a Anvisa, a semaglutida sintética, assim como os demais medicamentos da classe dos GLP-1, exige prescrição médica em duas vias.
Entre as apresentações autorizadas estão:
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 1,5 ml, uma caneta e seis agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 3 ml, duas canetas e dez agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 1,5 ml, uma caneta e quatro agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 3 ml, duas canetas e oito agulhas.
Acompanhe mais notícias da Rede ANC através do Instagram, Spotify ou da Rádio ANC.
