Foi determinado, nesta quarta-feira (08/04), pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ml. O medicamento é comercializado em caixas com 100 ampolas de 2 ml, fabricado pela Hypofarma.
Publicada no Diário Oficial da União, a resolução também estabelece a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso do lote 24112378. Conforme o órgão, foi constatado desvio de qualidade no produto em razão da presença de material particulado não dissolvido, considerado estranho à formulação.
Por meio de nota, a Hypofarma esclareceu que a ocorrência está limitada a um único lote do medicamento. “A empresa reforça que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes”, informou.
Ainda segundo o comunicado, a farmacêutica informou que mantém investimentos contínuos na modernização de seus processos produtivos e na incorporação de novas tecnologias industriais, com foco no aprimoramento dos controles de qualidade e na excelência operacional.
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