A Associação Brasileira de Clínicas de Vacinas (ABCVAC) anunciou que uma nova vacina contra a dengue está prestes a chegar ao Brasil na semana seguinte. Desenvolvida pela empresa Takeda Pharma Ltda. e chamada Qdenga, essa vacina foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em março. A Anvisa afirmou que a dose oferece uma proteção abrangente contra a dengue, uma vez que é composta por quatro sorotipos diferentes do vírus causador da doença.
A ABCVAC informou, por meio de comunicado, que o preço da vacina, disponível inicialmente em clínicas privadas, deve variar entre R$ 350 e R$ 500 para os consumidores finais, dependendo do estado. Em São Paulo, por exemplo, o preço máximo autorizado pela Anvisa para as clínicas é de R$ 379,40.
Segundo a ABCVAC, as clínicas devem levar esse valor em consideração ao calcular o preço final, que também inclui os custos relacionados ao atendimento, triagem, análise do histórico de vacinação, orientações antes e depois da vacinação, bem como todo o suporte necessário para que os pacientes possam se informar adequadamente sobre a questão da vacinação.
A Anvisa indica que a vacina é destinada a crianças a partir dos 4 anos de idade, adolescentes e adultos com até 60 anos. Assim, a Qdenga é a primeira vacina aprovada no Brasil para um público mais amplo, já que a vacina anteriormente aprovada, a Dengvaxia, só pode ser utilizada por pessoas que já tiveram dengue.
A nova vacina estará disponível para administração subcutânea em um esquema de duas doses, com um intervalo de três meses entre as aplicações.
A Anvisa enfatizou que a concessão do registro permite a comercialização do produto no país, desde que sejam mantidas as condições aprovadas. No entanto, a vacina continuará sujeita ao monitoramento de eventos adversos por meio de atividades de farmacovigilância, sendo de responsabilidade da empresa farmacêutica.
A eficácia da vacina contra todos os sorotipos da dengue em indivíduos sem infecção anterior pelo vírus foi de 66,2%. Para indivíduos que já foram infectados anteriormente, o índice de eficácia foi de 76,1%.
A Anvisa informou que a demonstração da eficácia da Qdenga é baseada principalmente nos resultados de um estudo de grande escala, de fase 3, randomizado e controlado por placebo, realizado em países onde a dengue é endêmica. Esse estudo tinha como objetivo avaliar a eficácia, segurança e imunogenicidade da vacina.
Fonte: Agência Brasil
