A primeira caneta brasileira de semaglutida sintética semelhante ao Ozempic foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta terça-feira (26/05). Denominado de Ozivy, o medicamento é produzido pela farmacêutica EMS e utiliza o mesmo princípio ativo presente no remédio usado no tratamento da diabetes tipo 2.
Responsável pelo desenvolvimento do produto, a EMS havia protocolado o pedido de aprovação em 2023. Desde então, o medicamento passou pelas análises técnicas da Anvisa relacionadas à eficácia, segurança e qualidade.
Conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras”, os medicamentos da classe GLP-1 têm como base a semaglutida e são indicados principalmente para pacientes com diabetes tipo 2. O Ozivy faz parte desse grupo terapêutico.
A liberação do novo medicamento ocorre após a queda da patente do Ozempic no Brasil, registrada em 20 de março. Apesar da semelhança entre os produtos, a Anvisa informou que o Ozivy não pode ser classificado como genérico, já que a regulamentação brasileira não prevê essa categoria para medicamentos biológicos.
Tecnicamente, o órgão regulador enquadrou o produto como um “medicamento novo”, caracterizado como um análogo sintético de um medicamento biológico. Antes de chegar às farmácias, porém, o Ozivy ainda precisará passar pela definição de preço máximo da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
A comercialização dependerá, posteriormente, da estratégia da EMS para lançamento no mercado. Já uma possível oferta pelo Sistema Único de Saúde (SUS) exigirá avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), além de autorização do Ministério da Saúde.
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