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Anvisa determina recolhimento de dois antibióticos por desvio de qualidade

Foto: Agência Brasil

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de dois medicamentos antibióticos e de um lote de soro fisiológico após identificar problemas de qualidade nos produtos. A medida foi publicada nesta quinta-feira (18) no Diário Oficial da União.

Entre os itens recolhidos está o lote 2519879 do antibiótico injetável Polycid, fabricado pela União Química. Segundo a Anvisa, o fabricante iniciou o recolhimento voluntário após a identificação de um fragmento de vidro dentro de um dos frascos do medicamento, utilizado no tratamento de infecções graves.

Também foi determinado o recolhimento do lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável, produzido pela Hypofarma. De acordo com a agência, foram constatadas alterações na coloração da solução, além da presença de partículas e outros materiais estranhos dentro de frascos lacrados.

Em nota, a Hypofarma informou que está adotando as medidas previstas nos protocolos regulatórios e colaborando com as autoridades sanitárias para o acompanhamento do caso.

Além dos antibióticos, a Anvisa também determinou o recolhimento do lote 2513588 da solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex 9 mg/ml, com validade até junho de 2027. Segundo a agência, o produto apresentou desvio de qualidade.

A Anvisa reforçou que os lotes afetados não podem ser comercializados, distribuídos ou utilizados até a conclusão das medidas de recolhimento.

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