A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), determinou a proibição da venda de insulina, produzido pela empresa Costa Mar Comércio Licitatório. A decisão já está em vigor, com a publicação no Diário Oficial da União na última terça-feira (6).
A Anvisa afirma que a empresa realiza a distribuição de insulina glargina 3 mL/100 UI sem a Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para a atividade, violando o atual regimento sanitário.
Com a inspeção realizada em Petrópolis (RJ), a agência constatou que a empresa não está localizada no endereço de cadastro, e que não há a licença identificada para operação.
A resolução também proíbe a venda de diversos peptídeos sem registro na Anvisa, incluindo uma marca de tirzepatida comercializada por meio do site Peptídeos Pro.
Peptídeos são moléculas produzidas naturalmente pelo organismo humano e desempenham diversas funções, podendo atuar como hormônios e participar da regulação de processos biológicos, como cicatrização e resposta imunológica.
Entre os peptídeos que ganharam destaque nos últimos anos está o GLP-1 (peptídeo semelhante ao glucagon-1), hormônio produzido pelo organismo, que participa da regulação da saciedade e dos níveis de glicose no sangue.
Duas substâncias que reproduzem parte dos efeitos relacionados ao GLP-1 — tirzepatida e semaglutida — passaram a ser amplamente utilizadas no tratamento do diabetes e da obesidade, e ficaram conhecidas popularmente como “canetas emagrecedoras”.
De acordo com a Anvisa, os produtos comercializados sem registro não podem ser vendidos, fabricados, distribuídos, divulgados, transportados ou utilizados. A determinação vale para pessoas físicas e jurídicas, além de veículos de comunicação envolvidos na divulgação desses produtos.
A medida também alcança peptídeos sem notificação ou cadastro na Anvisa, fabricados por empresa de origem desconhecida e comercializados pelo site Peptídeos do Brasil.
Produtos proibidos
Confira a relação dos produtos que foram proibidos e devem ser apreendidos:
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BPC157 & TB500 40 mg – Alluvi Healthcare
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NAD+ 1000 mg – Synedica Labs
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Tirzegen 60 mg Tirzepatida – Oxygen Pharm
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Retagen 40 mg Retatrutide – Oxygen Pharm
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Glow GHK-CU 70 mg – Alluvi Healthcare
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Retatrutide 40 mg – Alluvi Healthcare
Outros recolhimentos
A Anvisa ainda suspendeu a venda, distribuição e uso do lote JNYJ1201 do antibiótico Imaavy – 300 mg, após a Johnson & Johnson, fabricante do produto, ter recolhido o estoque do medicamento.
Essa medida é para avaliar a presença de partículas de vidro no interior do lote do antibiótico. Em nota a Agência Brasil, a empresa diz que essa questão não impacta no fornecimento do Immavy.
“A questão foi prontamente identificada e não há qualquer impacto no fornecimento ou na disponibilidade de Immavy para os pacientes”, diz o comunicado da Johnson & Johnson.
Outra determinação do órgão foi para a empresa Halex Istar Indústria Farmacêutica SA., com o recolhimento do lote 0000207107 do medicamento Lizbi – 2 mg/ml.
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