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Anvisa determina recolhimento de anestésico após identificar partícula estranha em lote

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose, após a identificação de uma partícula estranha em uma amostra do medicamento. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta sexta-feira (13).

Foto: Reprodução

A medida atinge o lote AR-001/25, do produto comercializado em caixas com 100 ampolas e fabricado pela Hipolabor Farmacêutica. A partir da resolução, o lote não pode ser vendido, distribuído ou utilizado.

A irregularidade foi identificada em análise do Instituto Adolfo Lutz, em São Paulo. O laudo apontou resultado insatisfatório nos testes de descrição da amostra e aspecto do medicamento, devido à presença de material estranho.

Anvisa também proíbe propaganda de produtos de cannabis

Na mesma resolução, a agência proibiu a propaganda de cogumelos e produtos de cannabis fabricados pela empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos.

De acordo com a Anvisa, os itens eram anunciados no site da empresa. A determinação se refere à publicidade dos produtos.

A Anvisa não informou, no texto da resolução, detalhes sobre a natureza da partícula encontrada no anestésico. As empresas Hipolabor e Medkaya foram procuradas pela Agência Brasil, mas não haviam se manifestado até a publicação da notícia.

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