A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão de medicamentos à base de clobutinol em todo o país. A medida foi publicada nesta segunda-feira (27) no Diário Oficial da União (DOU) e tem efeito imediato.
De acordo com o órgão regulador, a decisão foi tomada com base em análise técnica da área de farmacovigilância, que apontou riscos à saúde associados à substância. Entre os problemas identificados está a possibilidade de arritmia grave, provocada pelo prolongamento do intervalo QT, uma alteração na atividade elétrica do coração que pode causar desmaios e até morte súbita.
Com a determinação da Anvisa, ficam proibidos em território nacional a comercialização, fabricação, importação, distribuição, manipulação, propaganda e o uso de produtos que contenham clobutinol.
Substância era usada em remédios para tosse
O clobutinol era amplamente utilizado como antitussígeno, indicado no tratamento da tosse. A substância estava presente, principalmente, em xaropes e outros medicamentos voltados a sintomas respiratórios.
A Anvisa orienta que pacientes que faziam uso desses produtos interrompam imediatamente o tratamento e procurem orientação médica para a substituição por alternativas seguras.
